PIECES ETALONS - Contrôle d’étanchéité
Témoins positifs – Contrôler l’appareil de contrôle
Il est important de pouvoir vérifier à tout moment qu’un instrument de contrôle fonctionne correctement et remplit bien son rôle. Pour ce faire, on utilise des pièces avec des caractéristiques bien connues, stables et documentées, qu’on appelle des Pièces Étalons, ou encore Pièces Témoins.
ASC Instrument a une longue expérience dans la fabrication des Pièces Etalons, et ce, non seulement pour les flacons, seringues, ampoules, cryotubes, mais également pour tout autre pièce pouvant être testée par les instruments de notre gamme.
Le but est à chaque fois d’être dans une configuration qui soit le plus proche possible des pièces réelles, dans les conditions réelles de test.
Dans la mesure du possible, ces pièces sont donc fabriquées à partir de pièces Client réelles, que nous testons, et que nous équipons ensuite de Fuites Etalons. Ces Fuites Etalons permettent de simuler différents défauts d’étanchéité, qui doivent bien sûr tous pouvoir être détectés sans ambiguïté.
Les méthodes de test
Chaque Fuite Etalon est livrée avec son Certificat qui précise la valeur exacte de son débit de fuite mesurée.
Etant donné qu’il s’agit de passages d’air extrêmement fins, le risque de colmatage n’est pas à exclure, même s’il est très faible si les recommandations d’utilisation sont bien respectées.
Nos Fuites Etalons sont démontables, ce qui permet un contrôle périodique.
Nous effectuons la maintenance et l’étalonnage de nos équipements sur site Client, y compris les Etalons, en général sur base annuelle.
Les Pièces Etalons sont utilisées pour :
- Le développement des paramètres de test par ASC Instrument
- La validation de la méthode
- Les Qualifications sur site
- Le protocole de vérification de l’instrument
- Contrôles de routine, audit, …
