TEST CCIT MULTIPLE - Contrôle d’étanchéité non destructif
Fiche technique
Ce document de référence liste les différentes méthodes de test d’étanchéité de conditionnements, probabilistes et déterministes.
ASC 7400F5 - Test 5 flacons, seringues, ampoules, cryotubes…
L’ASC 7400F5 est un instrument de contrôle d’intégrité CCIT pour le test des conditionnements rigides, dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP). Le contrôle se déroule sans porter atteinte au contenant ou au produit, sans risque de contamination, dans des conditions déterminées et sans pouvoir être influencé par l’opérateur.
L’ASC 7400F5 a été conçu pour remplacer les tests de contrôle d’intégrité traditionnels par une alternative déterministe et non destructive. Sa précision permet de mesurer des fuites inférieures aux fuites détectables au bleu de méthylène.
De surcroît, l’instrument permet d’effectuer le contrôle de 5 pièces en simultané en une dizaine de secondes généralement, un gain de temps important par rapport aux tests classiques au bleu de méthylène.
Les méthodes de test
Les méthodes de test mises en œuvre par l’ASC 7400F5 sont pressure decay et vacuum decay.
Ces méthodes consistent en l’introduction du contenant dans une enceinte étanche, dans laquelle une pression ou dépression est ensuite créée.
La mesure de la variation (perte) de cette pression permet la détection de fuite.
Avantages
- Rapide, teste 5 pièces simultanément
- Non dépendant de l’opérateur
- Résultats individuels, certifiés instantanément par Fuite Etalon interne
- Ergonomique
- Non destructif
- Mesure du niveau d’étanchéité
- Traçabilité des résultats
- Qualifications aisées
- Accompagnement pour la mise en œuvre
Témoins positifs
- Ces Pièces Etalons sont préparées à partir des pièces Client réelles
- Chaque Pièce Etalon est fournie avec son Certificat
- Elles permettent un contrôle rapide et simple de l’instrument
